（记者 马嘉）国家药监局日前批准了一种创新药。北京协和医院血液内科主任医师张薇、河南省肿瘤医院血液科副主任周可树近日表示，新药的应用有望令慢性淋巴细胞白血病的治疗进入“无化疗”时代。
治疗新选择
据了解，这种创新药名为BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼，可用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。
资料显示，慢性淋巴细胞白血病是一种常见的白血病类型，中老年患者居多。传统的治疗方案为化疗联合免疫治疗，但存在骨髓抑制、感染风险高、患者耐受性差等问题。
周可树表示：“与传统的化疗治疗方法相比，BTK抑制剂是口服制剂（像奥布替尼，患者每日服用一次），应用方便，带给病人的痛苦更小。需要注意的是，像奥布替尼这样的药是单药应用，且需要长期的持续应用。对于患者的长期管理、药物不良反应的管理、疗效的评估等，我们都需要系统化、规范化，这也是我们面临的挑战。”
张薇解释了BTK抑制剂的作用机制：“可以把BTK想象成B细胞（一种免疫细胞）的‘开关控制器’，当B细胞异常活化时（比如癌变或过度攻击自身组织），BTK会不断发出‘启动信号’，导致细胞疯狂增殖或引发炎症。BTK抑制剂的作用就是精准关闭这个异常开关，阻止病变B细胞的生长和破坏，同时减少对正常细胞的伤害。”
张薇认为，作为我国自主研发的BTK抑制剂，奥布替尼的此次获批用于CLL/SLL一线治疗，意味着更多患者能够采用这种更安全、精准的治疗手段。
“随着BTK抑制剂在临床上的应用，医生对这类疾病的治疗进入了‘无化疗’时代。这是非常确定的。”周可树补充道。
生产商扭亏为盈
随着奥布替尼在临床上的应用，其生产商迎来收获期。奥布替尼生产商诺诚健华发布的2025年第一季度业绩报告显示，公司净利润达到1796.76万元，实现同比扭亏为盈。这也是诺诚健华自2020年上市以来，首次实现一季度盈利。
诺诚健华表示，业绩扭亏为盈得益于公司旗下核心产品奥布替尼的销量增长以及商业化收入的增加。2025年一季度，奥布替尼的销售额同比增长89.2% 。
需要注意的是，BTK抑制剂市场竞争激烈。《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南（2022）》显示，BTK抑制剂已成为CLL/SLL治疗的首选药物。
弗若斯特沙利文报告显示，CLL属于慢性进展性疾病，大多数患者需要长期用药来维持治疗，从确诊到疾病出现进展，中位生存期能够达到10年甚至更久。当下主流的治疗药物，每年人均花费在5万至20万美元之间，涵盖化疗、靶向治疗以及免疫治疗等各类药物。据推测，在未来10年内，全球CLL疾病用药市场规模有望从当前的百亿美元级别上升到200亿美元，年复合增长率超过7%。
诺诚健华此前也表示，奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病，有望成为公司业绩新的增长点。
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