国产创新药黑马大卖37亿元，资本为什么还不看好？

国产创新药企业取得重大突破，销售额达37亿元，但资本市场对其前景并不看好，这可能是因为尽管国产创新药物在研发方面取得进展，但仍面临技术成熟度、市场竞争、政策环境等多方面的挑战，投资者可能对这些企业的长期盈利能力和市场前景持谨慎态度，尽管取得了显著的销售成绩，资本市场的态度仍需进一步观察和评估。

图源：豆包

10月28日，艾力斯发布了2025年第三季度报告：今年前三季度，艾力斯实现37.33亿元的收入，同比增长47.35%；归母净利润16.16亿元，同比增长52.01%。艾力斯今年业绩比去年有很高的增长，今年营收超40亿元不是问题。

今年是艾力斯面临考验的一年。这家公司给业界最大的印象就是靠伏美替尼打天下，贡献了90%以上的收入。伏美替尼是国产三代EGFR抑制剂，如今面临越来越多的挑战，除了阿斯利康、翰森制药之外，这一领域先后迎来贝达药业、倍而达、南京圣和、奥赛康药业4家，并且都已经进了医保。

在这样的竞争局势下，艾力斯仍能保持超40%的增速，与2022年刚上市时持平。这意味着，伏美替尼在7款三代EGFR抑制剂同台竞争中仍然扛住了压力，保住了先发优势。

然而，资本可能已经预判了好景不常在。10月29日收盘，艾力斯股价下跌3.65%，每股109.99元。

压力骤增

让投资者感到风险的，可能是艾力斯今年第三季度的环比增速掉至个位数。

根据财报，2025年第三季度，艾力斯实现营收13.59亿元，环比仅增长6%。环比的下降，也印证了投资者的担心：核心产品伏美替尼能否守住市场地位。

2021年3月伏美替尼获批，次年进医保，带动艾力斯的收入一路高涨，2023年最高时，艾力斯营收增幅达到了155.14%。但近年增长明显放缓，2024年以及今年前三季度，艾力斯收入增幅分别为76.29%和47.35%。

伏美替尼上市已有5年，销售放缓其实是市场正常周期。单看三代EGFR抑制剂，伏美替尼领先其他后来品种不成问题。艾力斯还在拓展伏美替尼的其他适应症。今年7月，伏美替尼用于携带EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌二线治疗纳入拟优先审评品种。同时，伏美替尼用于20外显子插入突变非小细胞肺癌的一线疗法，其海外三期临床试验今年年初就完成了患者入组。

但是，三代EGFR这个品类可能正面临整体被替代的风险。多家企业正在开发第四代EGFR抑制剂，10月24日，华东医药EGFR/HER2小分子抑制剂马来酸美凡厄替尼片获批上市。这些药物的获批，将加速搅局EGFR突变的非小细胞肺癌市场。

伏美替尼开拓的20外显子插入这个小适应症，也有迪哲的舒沃替尼和强生的埃万妥单抗拦在前面，一线二线都已有药可用，伏美替尼即便获批，可拓展的空间也有限。

下一个大单品在哪？

中国biotech里，艾力斯是极少数靠销售成绩打拼出一片天的。

三代EGFR抑制剂里，伏美替尼原本不是最受关注的那一个，但却能抢在前面成为了国产第二款三代EGFR抑制剂。不仅是研发策略快速跟进，这些年艾力斯的销售实力也有目共睹，1400人的销售团队覆盖了全国超5000家医院，要知道在2022年，艾力斯自组的营销团队进院数量还不过1000多家。

相应的，艾力斯的销售费用率较同行业也处在了较高的水平，达到40%左右，远高于行业平均，也高于主要的竞争对手翰森制药。

但艾力斯顶住了前期成本压力，等来了伏美替尼销售起速，公司扭亏后利润快速增加。业界对艾力斯的风评也一直不错。上市以来，艾力斯的股价已经从谷底最高升至超每股121.8元。截至10月29日，艾力斯公司总市值已接近500亿元。

如果不是市场竞争太过激烈，艾力斯其实还能高枕无忧好几年。

艾力斯很早就开始了新的布局。2023年3月，艾力斯就从和誉医药引进了针对C797S突变的第四代EGFR抑制剂（AST2303）。但直到今年，才完成一期临床首例受试者的入组，目前仍在爬坡阶段。第四代EGFR抑制剂研发出来之前，艾力斯得找到过渡的产品。

伏美替尼的神话并不好复制。艾力斯也曾在2023年从基石药业引进RET抑制剂普拉替尼，但表现平淡。根据基石药业财报，2025年上半年，基石药业的阿伐替尼、普拉替尼合计销售额才2020万元。

艾力斯分析称，RET抑制剂靶点的疗效非常确切，目前一线、二线适应症均已获批，价格是阻碍临床使用最主要的因素，只有约10%的患者会在医生处方后使用RET抑制剂靶向治疗。今年普拉替尼也在医保谈判的序列中。艾力斯表示，普拉替尼今年的医保谈判由基石药业主导，艾力斯配合开展。普拉替尼纳入医保后，预计患者数量会有数倍的增长。

和以前相比，艾力斯今年手中多了从加科思引进的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞。今年5月，戈来雷塞用于非小细胞肺癌的二线治疗正式获批，6月正式开始销售。艾力斯披露，上市两月来，戈来雷塞销售超预期，市场份额已接近更早上市的同类产品。

但KRAS G12C突变是个小适应症，而且已经有信达生物/劲方医药，益方生物/正大天晴的品种上市。2025年，三家KRAS G12C将共同参与医保谈判，艾力斯丝毫松懈不得。